本文授权来自《中国民商》

作者：郑勇康

编辑：张佳茗

中国是全球PCI手术量最大的国家，受益于人口老龄化及心血管疾病患病率不断提高、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高和进口器械的国产替代，中国PCI市场处于快速增长中。

深圳北芯生命科技股份有限公司（下称：北芯生命）是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗(002173)器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。北芯生命自成立以来，根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。

2023年3月30日，北芯生命科创板IPO申请获受理，目前仍处于问询状态。北芯生命本次IPO聘请的中介机构为中金公司和容诚所。

公开数据曝出疑点

据招股书，北芯生命核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。

不过北芯生命截止目前尚未实现盈利。2022年至2024年（下称：报告期），北芯生命分别实现营业收入9,245.19万元、18,397.72万元、31,660.43万元，净利润分别为-30,043.71万元、-15,520.50万元、-5,373.97万元，报告期亏损合计超5亿元。

研究发现，北芯生命招股书披露的财务数据与其在企信网公开的数据存在出入。据企信网，北芯生命2022年和2023年工商年报均有多条变更记录。

具体而言，2022年北芯生命所有者权益从72,625.06万元修改为80,949.07万元，利润总额从-39,455.47万元修改为-29,551.87万元，净利润从-39,455.47万元修改为-26,004.29万元，流动资产从68,033.98万元修改为69,674.11万元，流动负债从3,967.76万元修改为6,649.81万元，经营现金净流量从-13,760.20万元修改为-13,274.83万元，营业利润从-39,447.16万元修改为-29,519.33万元，负债总额从6,135.93万元修改为8,440.11万元，资产总额从78,760.98万元修改为89,389.19万元。

（截图来自企信网）

再看2023年工商年报，北芯生命的利润总额从-12,306.96万元修改为-29,551.87万元，所有者权益合计从75,570.76万元修改为80,949.07万元，营业总收入从18,397.72万元修改为9,244.93万元。

（截图来自企信网）

而招股书披露，北芯生命的母公司2022年所有者权益80,257.46万元，利润总额-30,117.41万元，净利润-26,569.83万元，流动资产69,233.06万元，流动负债6,900.37万元，经营现金净流量-13,258.89万元，营业利润-30,084.86万元，负债总额8,970.65万元，资产总额89,228.12万元。2023年北芯生命利润总额-12,314.25万元，所有者权益合计75,570.76万元，营业总收入18,397.72万元。

北芯生命招股书披露，公司只在2022年对递延所得税资产和递延所得税负债进行了追溯调整，未进行会计重大估计变更。北芯生命在企信网多次更新财务数据之后选择了不公示，但从其变更过程的数据可以发现，工商年报中的财务数据与招股书存在出入。

另外，报告期各期，北芯生命的研发费用金额分别为13,195.30万元、13,141.49万元和10,143.01万元，占其当期营业收入的比重分别为142.73%、71.43%和32.04%。北芯生命2018年10月16日取得了国家高新技术企业证书，2021年12月23日通过国家高新技术企业复审。截至2024年末，北芯生命及其子公司、分公司的员工共计552人，其中研发人员109人，占员工总数的比例19.75%。

据企信网，北芯生命2022年和2023年社保缴纳人数均为0人。企信网数据与招股书出现如此差别，或需要北芯生命及其中介机构做出回应。

核心研发团队多人离职

据招股书，医疗器械行业属于多学科交叉的知识密集型领域，行业内企业对研发人才的争夺日渐激烈。为促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，北芯生命在报告期内实施了多次员工股权激励。

报告期内，北芯生命实施股权激励确认的股份支付费用分别为14,946.47万元、6,185.95万元和3,937.16万元，导致公司累计未弥补亏损增加。

据北芯生命申报稿最新版（签署日为2025年3月28日），公司首次申报至今共有20名员工因离职退出股权激励持股平台，其中包括核心技术人员李恒伟。

据首版申报稿（签署日为2023年3月24日），李恒伟2017年6月加入北芯生命，2022年1月至2024年8月担任研发总监，是公司功能学产品线研发负责人。

李恒伟作为北芯生命核心研发人员参与了深圳市科技计划创客创业专项“心脏冠状动脉介入压力导管技术研发”，以及深圳市可持续发展专项“一体化介入血管内功能学和影像学精准诊断系统研发”项目。作为公司功能学产品线负责人主持开发了国内首个直接测量FFR系统的研发工作，国内首个冠脉舒张静息指数cRR以及IMR产品的开发工作，组建公司设转部，组织公司FFR系统和IVUS系统的设计转化工作；分管公司临床事务部和注册法规部。

此外，北芯生命在报告期内还有一名联合创始人陈丽丽也退出了公司。截至本次发行前，陈丽丽直接持有北芯生命5,787,469股，持股比例为1.6076%，并持有北芯生命持股平台南京北芯同创企业管理合伙企业（有限合伙）2.7315万元出资额，权益比例15.2353%。

陈丽丽是北芯生命的创始股东之一，公司初创之时即持股为10%。2021年4月陈丽丽以3,200.00万元转让其持有的3.3534万出资额，实现套利。陈丽丽在北芯生命曾任董事、副总经理，并曾在2019年11月与实控人宋亮签订《一致行动协议》，在2022年11月解除。

据问询回复，陈丽丽原是FFR压力微导管项目负责人，在职期间主导压力微导管设计输入、设计验证方案、产品定型，负责FFR压力微导管项目推进及风险把控，资源整合。

FFR系统是北芯生命的核心产品之一，2020年上市后即于2021年占据了30.60%的国内市场份额。报告期各期，FFR系统为北芯生命贡献8,000.00万元左右的营收。问询回复显示，李恒伟和陈丽丽均为FFR产品核心技术团队成员，同时团队成员王宇翔和熊双涛也已经离职，该团队离职率达40%。不知是否会影响FFR产品后续研发升级。

对北芯生命科创板IPO进程的变化，本刊将继续关注。

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