阡乐科技获悉,2025年5月20日,三生制药在ClinicalTrials.gov注册了PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的一项三期临床试验,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),这是该品种迈入的首个III期临床研究。 本项研究计划入组420名局部晚期或转移性NSCLC患者,SSGJ-707将作为单药头对头挑战默沙东PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)。临床预计于2026年7月完成主要终点数据。 就在同一天,三生制药宣布将SSGJ-707除中国以外的全球权益授权给辉瑞。交易总金额高达60.5亿美元,其中预付款12.5亿美元,一举刷新中国创新药对外授权的首付款记录,后续还有48亿美元里程碑付款、辉瑞1亿美元的股份认购可以期待。60.5亿美元!辉瑞引进三生制药PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707是三生制药自主研发的创新药物,目前正在中国进行多项临床研究,包括已获批的PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验,并已获得中国突破性疗法认定。此外,该产品还在进行多项Ⅱ期研究,涵盖晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等适应症。 三生制药与辉瑞达成60亿美元天价授权合作,创下中国创新药BD交易新纪录。 万联证券认为,此次交易有望成为中国生物药License-out新标杆。国产创新药技术与产品被MNC认可的确定性持续增强,未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。ADC、双抗、基因编辑等平台型技术已成为MNC争夺焦点,建议关注具备相关自主知识产权的药企。 创新药港股相关龙头企业: 三生制药(01530)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、百济神州(06160)、恒瑞医药等。 |
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